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醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞試驗儀 徽濤

點(diǎn)擊次數:282 更新時(shí)間:2023-02-07

醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞試驗儀



一,工作原理

無(wú)菌醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞實(shí)驗方法是評價(jià)包裝是否會(huì )因為受到壓差作用而導致破壞提供了快捷的評價(jià)方法。醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞試驗儀可模擬檢測在滅菌和運輸過(guò)程中形成的壓差。

二,執行標準

YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無(wú)約束包裝抗內壓破壞》標準規定了蠕變試驗、蠕變破裂、蠕變到破裂實(shí)驗三種實(shí)驗方法,

 

三,三種實(shí)驗方法詳情如下:

 

試驗方法A(脹破試驗)在一臺儀器上對包裝進(jìn)行內部加壓試驗,直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內部壓力增加,直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。

試驗方法B1(蠕變試驗)在儀器上對包裝進(jìn)行內部施加至規定的壓力,并保壓至規定的時(shí)間,充氣和加壓設備要求能保持內壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。

試驗方法B2(蠕變至破壞)對包裝進(jìn)行蠕變試驗,直至包裝破壞。試驗設置類(lèi)似于蠕變試驗,只是設置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內(約15s)被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時(shí)間。

 

公司醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞試驗儀對醫療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節的包裝質(zhì)量進(jìn)行測試,如果樣品通過(guò)無(wú)約束抗內壓破壞試驗實(shí)驗,那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。

四,技術(shù)參數

 

測試范圍:0600kPa;087psi(標配)

01.6 MPa;0232.1 psi(另購)

充氣頭外徑:Φ10mm(標配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購)

氣源壓力:0.4MPa0.7MPa(氣源用戶(hù)自備)

氣源接口:Φ8mm聚胺脂管

傳感器數量:1個(gè)

電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重:25kg

 

五,產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢:

1.嵌入式高速微電腦芯片控制,簡(jiǎn)潔高效的人機交互界面,為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗

2.7寸高清彩色液晶屏,實(shí)時(shí)顯示測試數據及曲線(xiàn)

3.支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

4.支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

5.過(guò)壓安全保護、掉電記憶等安全設計,保證了測試過(guò)程中系統穩定性

6.中英文界面可隨意切換

7.配置標準RS232通信口,方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

8.節能環(huán)保設計,造型美觀(guān),超低功耗電源符合G家節能環(huán)保要求

 

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