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塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀 上?;諠?HT-Z031 參數介紹

點(diǎn)擊次數:472 更新時(shí)間:2022-04-30

塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀

 

塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀 : 根據YY0454標準

 塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀技術(shù)指標:

力值測量范圍:0~80N,

分辨力:0.01N,

精度:±1%;             

測試時(shí)間:1S到59MIN任意調整           

固定塊跨度: 0~150MM任意調整

 

微信圖片_20220328143713.jpg

塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀范圍 :本標準規定了 無(wú)菌塑柄手術(shù)刀的結構和標記、 要求、 試驗方法、 檢驗規則、 標志、 包裝、 運輸、 貯存、 使用期限。

本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無(wú)菌塑柄手術(shù)刀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)手術(shù)刀), 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時(shí)切割軟組織用。

 

塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀規范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標準的引用而成為本標準的條款。 凡是注日期的引用文件, 其隨后所有的修gaidan(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準, 然而, 鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件, 其新版本適用于本標準。

GB/ T 1220

2007不銹鋼棒

GB/ T 1298--1986碳素工具鋼技術(shù)條件

GB/ T 12992000合金工具鋼

GB/ T 2828.2003計數抽樣檢驗程序第1部分: 按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001醫療器械生物學(xué)評價(jià)第7部分: 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(idt

ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008外科器械包裝、 標志和使用說(shuō)明書(shū)

YY 0174--2005手術(shù)刀片

YY/ T 0466-2003醫療器械用于醫療器械標簽、 標記和提供信息的符號(ISO 15223:2000,IDT)

 

 

 手術(shù)刀結構示意圖

刀片與刀柄連接牢固性試驗



 塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀裝置要求


支撐手術(shù)刀兩端的支撐塊(固定塊和調節塊)上平面應保持在同一平面。

調節塊沿(如圖示)左右方向應可調節, 調節范圍應滿(mǎn)足不同規格手術(shù)刀的長(cháng)度要求。

加載時(shí)應勻速、 無(wú)沖擊。

試驗方法

去除(或摘除)手術(shù)刀的刃口保護片(或刀套)。

調整調節塊的位置, 使其與對應規格的手術(shù)刀相適應。

將手術(shù)刀置于圖示位置, 使手術(shù)刀片的平面與調節塊的上平面接觸。

在塑料刀柄中部無(wú)沖擊加載荷10N, 保持30s。

卸去負載, 觀(guān)察手術(shù)刀片不得脫落, 且不得有明顯的松動(dòng)。


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